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A Importância da Farmacovigilância

A Importância da Farmacovigilância

A Farmacovigilância é a ciência e a atividade relacionada com a deteção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado com os medicamentos.

Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)

Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve ter permanente e continuamente à sua disposição uma pessoa devidamente qualificada responsável pela farmacovigilância na UE (QPPV). 

Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de Uso Veterinário

Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de Uso Veterinário

Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de Uso Veterinário segundo o Regulamento de Execução (UE) 2021/1248 da Comissão, de 29 de julho de 2021. 

Testes de legibilidade e Bridging Report

Testes de legibilidade e Bridging Report

A legislação atual obriga a que o pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos para uso humano seja acompanhado de um teste de legibilidade ou bridging report do Folheto Informativo de modo a comprovar a legibilidade do mesmo por parte do utilizador/doente.

O Futuro da Farmacovigilância

O Futuro da Farmacovigilância

O futuro da farmacovigilância provavelmente envolverá uma série de avanços e mudanças na forma como a segurança dos medicamentos é monitorizada e avaliada.

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