Boas Práticas de Fabrico

A garantia da qualidade envolve todos os aspetos que influenciam a qualidade do medicamento, garantido que todos os medicamentos são produzidos de acordo com as boas práticas de fabrico (BPF/GMP) e legislação em vigor e que chegam ao consumidor final cumprindo com todos os seus requisitos de qualidade, segurança e eficácia. 

 

• Elaboração do Site Master File
• Preparação e elaboração de Documentação Farmacêutica para processos de fabrico e sistemas auxiliares.
• Revisão da Qualidade do Produto (Product Quality Review), segundo Guidelines Europeias. Possuímos equipa própria, para recolha de dados no local.
• Validações dos processos de fabrico, de manutenção, de limpeza e métodos analíticos.