Dispositivos Médicos

Os dispositivos médicos são importantes instrumentos de saúde, que englobam um vasto conjunto de produtos. São destinados, pelo seu fabricante, a serem utilizados para fins comuns aos dos medicamentos, tais como prevenir, diagnosticar ou tratar uma doença humana. Devem atingir os seus fins através de mecanismos que não se traduzem em ações farmacológicas, metabólicas ou imunológicas, por isto se distinguem dos medicamentos.

• Apoio na classificação de dispositivos médicos
• Elaboração/revisão da rotulagem e instruções de utilização
• Registo/notificação de dispositivos médicos
• Registo na ANF
• Instrução dos processos para obtenção da marcação CE
• Revisão de material promocional
• Vigilância
• Apoio na elaboração e manutenção do sistema de gestão da qualidade
• Apoio ao responsável técnico